Die 1988 gegründete ORGENTEC Diagnostika GmbH mit Sitz in Mainz ist Weltmarktführer in der Entwicklung, der Produktion und dem Vertrieb von Testsystemen für die Autoimmundiagnostik. Mittlerweile hat ORGENTEC Diagnostika mehr als 150 hoch spezifische ELISA-Testsysteme, Blot- und Immunfluoreszenztests entwickelt. Vie- le davon sind patentrechtlich geschützt.
Umfassendes Produktportfolio
Wir bieten Testsysteme für die Diagnose und das therapiebegleitende Monitoring für die folgenden klinischen Bereiche an:
• Diagnostik entzündlich-rheumatischer Erkrank- ungen – hier liegt eindeutig der Schwerpunkt unserer Forschungs- und Entwicklungsarbeit
• Thrombose-Diagnostik – mittlerweile bieten wir für diesen Bereich mehr als 30 verschiedene Testsysteme an
• Die ANCA-Diagnostik zum serologischen Nachweis autoimmuner Vaskulitiden
• Schilddrüsendiagnostik, Gastroenterologie, Diabetesdiagnostik etc.
Weltklasse in der Laborautomation
Mit unserem vollautomatischen Analysegerät Alegria® haben wir eine einzigartige Individual- lösung für die Autoimmundiagnostik geschaffen. Die Verfügbarkeit unserer bewährten manuellen Tests auf Alegria® und die spezielle SMC®-Technologie vereinfachen die Labordiagnostik enorm und ermöglichen die gezielte und patientenspezifische Diagnostik. Mittlerweile wurde Alegria® mehrfach national und interna- tional ausgezeichnet, unter anderem mit dem Medical Design Excellence Award.
ORGENTEC beschäftigt weltweit etwa 100 Mitar- beiter. An unserem Firmensitz in Mainz sind mehr als 90 Mitarbeiter beschäftigt, davon arbeiten allein 15 Wissenschaftler im Bereich Forschung & Entwicklung. Labors in über 90 Ländern der Erde verlassen sich auf den hohen | |  |
Standard, die hohe Qualität unserer Produkte und auf unseren hervorragenden Service. In Deutschland, Österreich, Ungarn, Frankreich und der Schweiz betreuen wir unsere Kunden direkt mit unseren Mitarbeitern oder mit eigenen Niederlassungen, in den anderen Ländern und Regionen vermarkten wir unsere Produkte über ein etabliertes Netzwerk von Vertriebspartnern.
Konstanz in Qualität und Service
Wir produzieren mit modernster Fertigungstech- nologie. Moderne und schlanke Produktions- und Kommunikationsprozesse, eine kompro- misslose Kundenorientierung und die schnelle Umsetzung aktueller wissenschaftlicher Er- kenntnisse garantieren dem Kunden und An- wender eine konstant hohe Produktqualität sowie die uneingeschränkte Liefersicherheit und Termintreue. Kurze Entscheidungswege, die enge Zusammenarbeit mit unseren Kunden und mit Wissenschaftlern in aller Welt ermög- lichen es uns, auf Veränderungen des Dia- gnostika-Marktes schnell und effizient zu re- agieren.
Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 9001:2000, DIN EN ISO 13485:2003 und CAN/CSO ISO 13485:2003 CMDCAS zerti- fiziert. Ferner erfüllen wir die aktuellen EU-Richt- linie 98/79/EG, die Bestimmungen der Canadian Medical Devices Regulations (CMDR) und die 21 CFR 800 f. der USA.
Zertifikat DIN EN ISO 9001
Zertifikat DIN EN ISO 13485
Zertifikat ISO 13485/CMDCAS
Mit unseren Testsystemen nehmen wir regel- mäßig an nationalen und internationalen Ringversuchen teil. Institutionen wie INSTAND (Deutschland), UK NEQUAS (Großbritannien), RCPA (Australien) und ÖQUASTA (Österreich) bestätigen uns dabei immer wieder die hohe Leistungsfähigkeit und Konstanz unserer Auto- immuntests.
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