ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit
Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik
von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit
Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische
Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international
ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser
Unternehmen.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Mainz einen
Quality
Control Specialist (m/w/d)
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Durchführung, Auswertung und Bewertung von Qualitätskontrolltests
an Rohstoffen, Endprodukten
und Zwischenprodukten, entsprechend den Qualitätsstandards
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Führen von Aufzeichnungen zur
Qualitätskontrolle, einschließlich
der Dokumentation von Prüfverfahren,
Prüfergebnissen und anderen Qualitätskontrolldaten
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Rechtzeitige und sorgfältige Bereitstellung und Pflege von internen Spezifikationsdokumenten, Ressourcen,
Lagerorten und Archiven
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Durchführung von Datenanalysen und
regelmäßige Berichterstattung
der Ergebnisse an das
Management
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Sicherstellung routinemäßiger, angemessener
und termingerechter Qualitätskontrollen aller biologisch
aktiven Rohstoffe, Zwischenprodukte sowie inhäusig hergestellter Produkte, um sicherzustellen, dass sie den festgelegten
Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen entsprechen.
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Überwachung und Analyse von Qualitätskontrolldaten,
um Trends und verbesserungswürdige
Bereiche zu identifizieren.
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Unterstützung funktionsübergreifender Teams, um Korrekturmaßnahmen zu implementieren und zukünftige Qualitätsprobleme zu vermeiden.
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Führen genauer und detaillierter Aufzeichnungen über Qualitätskontrollaktivitäten
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Generierung von Freigabedokumenten (Zertifikaten)
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Unterstützung der Abteilungsleitung bei
der Optimierung von Qualitäts-,
Prozess-, Produkt-, und Projektbereichen
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Teilnahme an internen und externen Audits des Qualitätssystems
für Labordiagnostik.
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Überblick über relevante regulatorische Anforderungen und Best Practices der Branche.
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Bachelor- oder Masterabschluss
in Medizintechnik, Biologie, Chemie
oder einem verwandten Bereich.
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Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der Labordiagnostik von Vorteil.
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Fundierte Kenntnisse der labordiagnostischen
Testmethoden und Qualitätssicherungs- und kontrollverfahren.
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Vertrautheit mit relevanten regulatorischen
Anforderungen wie FDA, CLIA
und ISO.
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Erfahrung mit statistischer Analysesoftware
von Vorteil.
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Eine spannende,
anspruchsvolle Tätigkeit in
einem internationalen, wachstumsorientierten Umfeld mit langfristiger Perspektive
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Unbefristetes Beschäftigungsverhältnis
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Leistungsgerechte Vergütung,
30 Tage Urlaub
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Eigenverantwortliches Arbeiten
mit hohem Gestaltungsspielraum
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Flexible Arbeitszeitgestaltung
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Individuelle Mitarbeiterförderung
und -qualifizierung
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Betriebliche Altersvorsorge
mit attraktivem Arbeitgeberanteil
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Kita-Beteiligung
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Sport- und Fitnessangebote
im Rahmen unseres betrieblichen Gesundheitsmanagements (inhouse)
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Kostenlose Parkplätze,
kostenfreie Getränke sowie ein Zuschuss
zum Mittagessen (hauseigene Kantine)
Sie sind kundenorientiert und arbeiten gerne im
Team? Sie arbeiten gerne strukturiert und selbstständig? Dann kontaktieren Sie uns per E-Mail an jobs@sebia.de.
Frau
Ulrike Schmid, Manager Pre- Market Testing