ORGENTEC
Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von
Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als
Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische
Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie
Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international
ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser
Unternehmen.
Zur Verstärkung unserer Abteilung R&D suchen wir am Standort
Mainz einen
Ihre
Hauptaufgaben:
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Unterstützung
des V&V-Teams bei Leistungsbewertungs- und Stabilitätsstudien sowie deren
Datenanalyse und Dokumentation
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Anwendung
statistischer Methoden zur Auswertung von Daten
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Erstellung
und Validierung von Datenauswertungsvorlagen
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Unterstützung
datenbasierter Entscheidungsprozesse
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Auswertung
interner und externer Leistungsdaten mithilfe statistischer Tools
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Erstellung
von Protokollen zur analytischen Auswertung
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Unterstützung
im Post-Market Performance Follow-up-Prozess (PMPF)
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Vorbereitung
von Berichten zu Leistungsstudien
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Mitwirkung
bei der Erstellung von Vorlagen für Anforderungen an die klinische Evidenz
Ihr
Profil:
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Abgeschlossenes
Masterstudium in Biostatistik, Statistik, Mathematik oder einem verwandten
Fachgebiet; naturwissenschaftlicher Hintergrund (z. B. Biologie oder Chemie) von Vorteil. Promotion
(PhD) ist wünschenswert
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Erste
Berufserfahrung im diagnostischen oder pharmazeutischen Umfeld
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Sehr
gute Kenntnisse statistischer Methoden und Verfahren
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Gutes
Verständnis komplexer Leistungs- und Studiendaten
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Erfahrung im Verfassen technischer und
wissenschaftlicher Dokumente; idealerweise Erfahrung in der Erstellung von
Unterlagen für regulatorische Stellen (z. B. Benannte
Stellen, FDA oder andere Behörden)
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Grundverständnis relevanter Normen und
regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO,
CLSI, 21 CFR)
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Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
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Unbefristeter
Vertrag in einem wachstumsstarken Unternehmen
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Krisensicherer
Arbeitsplatz
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Flexible
Arbeitszeiten
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Keine
Schichtarbeit
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Das
Jahresgehalt liegt typischerweise zwischen 50.000 € und 65.000 € brutto
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Monatlicher
Zuschuss bis zu 200 € für Krippe und Kindergarten
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Kostenfreie
Parkplätze direkt am Unternehmensstandort
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Individuelle
Förderung und Weiterbildungsmöglichkeiten
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Attraktives
Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von
Bildschirmarbeitsbrille oder Grippeschutzimpfung)
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Kostenloses
Mitarbeiter-Unterstützungsprogramm für das emotionale und praktische
Wohlbefinden
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Arbeitgeberzuschuss
von 30% zur privaten Altersvorsorge
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Täglich
frisch gekochtes Essen aus regionalen Zutaten – mit Essenszuschuss
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Kostenfreie
Getränke: Kaffee, Tee, Kakao und Wasser
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Exklusive
Mitarbeiterrabatte bei bekannten Marken
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Jubiläumszuwendungen
als Wertschätzung für Ihre Treue
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Auch
wenn Sie nicht alle Punkte vollständig abdecken, möchten wir Sie gerne
unverbindlich kennenlernen – und hoffen, dass auch wir Ihr Interesse geweckt
haben.
Wir
freuen uns auf Ihre Bewerbung! (Anschreiben, Lebenslauf, frühestmöglicher
Eintritt, Zeugnisse) gerne per E-Mail an jobs@orgentec.com.
Bei
Fragen steht Ihnen unser Recruiting-Team jederzeit gerne zur Verfügung.
ORGENTEC Diagnostika GmbH
Ansprechpartner: Andreas Schmiedl
Carl-Zeiss-Straße 49-51
55129 Mainz