ORGENTEC Diagnostika GmbH ist
weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die
Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe
mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in
über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits.
Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten,
zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.
Zur Verstärkung unseres Technical Operations-Teams suchen wir am Standort
Mainz einen
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Planung, Durchführung und Dokumentation von
Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen, Prozesse und Räumen
im Rahmen der Herstellung von Diagnostikprodukten
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Begleitung und Durchführung von Qualifizierungen unter
Zuhilfenahme von externen Dienstleistern
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Planung, Erstellung und Durchführung von
Requalifizierungen und regelmäßigen Überprüfungen
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Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie
Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der
Implementierung
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Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von
Abweichungen aus den Qualifizierungstätigkeiten
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Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und
Schulungen, die sich aus den o.g. Tätigkeiten ergeben
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Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter in die
Qualifizierung- / Validierungsstrategie und deren Durchführung
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Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl.
Qualifizierungs- / Validierungsthemen
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Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und
Behördenaudits
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Erfolgreich abgeschlossenes Studium
der Fachrichtung Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik, oder einer
vergleichbaren Studienrichtung
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Umfassende Fachkenntnisse der GxP-Regelwerke
bezüglich Qualifizierung von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen
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Erfahrungen im GxP-Umfeld und
vergleichbarer Funktion
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Hohes Verantwortungs-,
Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
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Selbstständigkeit und hohes
Engagement
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Freude an der Arbeit im Team
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Deutsche Sprachkenntnisse in Wort
und Schrift sind erforderlich, Englisch wäre von Vorteil
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Kenntnisse der aktuellen Good
Manufacturing Practice (GMP) und regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik
(ISO13485, MDSAP)
Wir bieten:
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Unbefristeter
Arbeitsvertrag
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Einen krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen
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Keine
Schichtarbeit
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Flexible
Arbeitszeitgestaltung
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Individuelle
Mitarbeiterförderung und -weiterbildung
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AG-Zuschuss zur Kantine,
kostenfrei Getränke
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Jubiläumszuwendung
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
(Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail an jobs@orgentec.com. Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung und einen
möglichen Eintrittstermin an.
ORGENTEC Diagnostika GmbH
Carl-Zeiss-Straße 49-51
55129 Mainz