ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.

 

Zur Verstärkung unserer Abteilung Tech Ops suchen wir am Standort Mainz einen

 

(Senior) Technical Operations Specialist (m/w/d)
In Vollzeit, keine Schichtarbeit

 

Ihre Hauptaufgaben:

 

·         Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Herstellung von diagnostischen Assays gemäß den geltenden Qualitätsstandards

·         Technische Überwachung der Herstellungsprozesse auf hohem Niveau, einschließlich eingehender Ursachenanalysen und der nachhaltigen Wiederherstellung der Produktleistung

·         Leitung der Planung, Koordination und Durchführung komplexer technischer Projekte, insbesondere in den Bereichen Fehlerbehebung, Prozessoptimierung und Designtransfer

·         Konzeption, Überwachung und Dokumentation von Fehlerbehebungsexperimenten in einer GLP-regulierten Laborumgebung

·         Anwendung und Weiterentwicklung von Methoden der Proteinchemie und Immunologie mit Schwerpunkt auf ELISA

·         Funktion als zentrale Schnittstelle zwischen Labor, Produktion, Qualitätssicherung und externen Partnern zur Gewährleistung einer effektiven funktionsübergreifenden Zusammenarbeit

·         Vorantreiben und Überwachen von Nichtkonformitäts-, Änderungs- und CAPA-Prozessen in Übereinstimmung mit internen und behördlichen Anforderungen

·         Leitung von Design-Transfer-Aktivitäten, einschließlich der Definition, Validierung und Optimierung kritischer Produktionsparameter

·         Sicherstellung der Produktverfügbarkeit und Prozessrobustheit durch Überwachung und kontinuierliche Verbesserung der Herstellungs- und Testabläufe vom Rohstoff bis zum Endprodukt

·         Technische Beratung und Unterstützung der Qualitätssicherung im Laborumfeld

 

 

Ihr Profil:

 

·         Abschluss in Biologie, Medizintechnik oder einem verwandten Fachgebiet; weiterführende Qualifikationen sind von Vorteil

·         Umfassende Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld mit nachweisbaren Erfolgen im Bereich der regulierten Diagnostik oder der Biowissenschaften

·         Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung technischer Projekte oder Arbeitsbereiche, einschließlich funktionsübergreifender Koordination und Stakeholder-Management

·         Fundierte Fachkenntnisse in ELISA und anderen immunologischen Methoden; zusätzliche Kenntnisse in der Proteinchemie werden erwartet

·         Ausgeprägtes technisches Verständnis mit nachweislichem Interesse an Laborautomatisierung, Digitalisierung und Prozessoptimierung

·         Sehr strukturierte, strategische und ergebnisorientierte Arbeitsweise mit Erfahrung im Umgang mit komplexen Zeitplänen, Abhängigkeiten und Dokumentationsanforderungen

·         Fundierte Erfahrung in der statistischen Auswertung und Interpretation von Versuchsdaten

·         Hervorragende Dokumentationsstandards und ein ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein

·         Fortgeschrittene Kenntnisse in MS Office, insbesondere Excel; Erfahrung mit Datenanalyse-Tools ist von Vorteil

·         Hohes Maß an Eigenverantwortung und Eigeninitiative, kombiniert mit ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeiten

·         Flüssige Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Wir bieten:

 

·         Unbefristeter Vertrag in einem wachstumsstarken Unternehmen

·         Krisensicherer Arbeitsplatz mit attraktivem Gehalt

·         Flexible Arbeitszeiten, abgestimmt auf Ihr Leben

·         Keine Schichtarbeit

·         Monatlicher Zuschuss bis zu 200 € für Krippe und Kindergarten

·         Kostenfreie Parkplätze direkt am Unternehmensstandort

·         Individuelle Förderung und Weiterbildungsmöglichkeiten

·         Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss von 30% zur privaten Altersvorsorge)

·         Täglich frisch gekochtes Essen aus regionalen Zutaten – mit Essenszuschuss

·         Kostenfreie Getränke: Kaffee, Tee, Kakao und Wasser

·         Exklusive Mitarbeiterrabatte bei bekannten Marken

·         Jubiläumszuwendungen als Wertschätzung für Ihre Treue

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

 

Auch wenn Sie nicht alle Punkte vollständig abdecken, möchten wir Sie gerne unverbindlich kennenlernen – und hoffen, dass auch wir Ihr Interesse geweckt haben. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! (Anschreiben, Lebenslauf, Gehaltsvorstellung, frühestmöglicher Eintritt, Zeugnisse) gerne per E-Mail an jobs@orgentec.com.

 

Bei Fragen steht Ihnen unser Recruiting-Team jederzeit gerne zur Verfügung.

 

ORGENTEC Diagnostika GmbH

Ansprechpartner: Christian Löbke

Carl-Zeiss-Straße 49-51

55129 Mainz