Die ORGENTEC Diagnostika GmbH ist Weltmarktführer in der
Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnose von Infektions-
und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia-Gruppe mit Hauptsitz in
Lisses/Frankreich beliefert ORGENTEC medizinische Labore in über 100 Ländern
mit hochspezialisierten und innovativen Geräten und Testkits. Unser Unternehmen
zeichnet sich durch stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international
ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld aus.
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Mainz suchen
wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Teamlead Production / Teamleiter Produktion
(m/w/d) in Vollzeit
Ihre Aufgaben:
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Verantwortliche Ressourcenplanung
(Mitarbeiter/Anlagen) auf Basis der jährlichen/monatlichen Produktionsplanung
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Sicherstellung eines jederzeit GMP-gerechten
Zustandes (Hygieneanforderungen) der Anlagen/Räumlichkeiten
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Sicherstellung eines qualifizierten und validierten
Zustands der Anlagen
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Verantwortung für die ordnungsgemäße Durchführung
und Dokumentation aller Produktionsprozesse sowie wiederkehrenden Maßnahmen
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Erster Ansprechpartner für Technik und Technical Operation
u.A. für Wartungen, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
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Sicherstellung einer zeitnahen Erledigung des Batch
Record Review der Herstellungsdokumentationen (Chargenbericht) und damit
verbundenen Buchungen
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Verantwortung für die Aktualität, Erstellung und
regelmäßigen Überprüfung der GMP-Dokumente (z.B. Standardvorschriften,
Betriebsvorschriften, Batch Records, Logbücher)
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Sicherstellung stetiger Verbesserungen/Optimierung
in seinem Bereich (Anlagen/Prozesse/Kosten)
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Unterstützung des Bereichsleiters bei der
Zusammenstellung notwendiger Investitionen unter Berücksichtigung des geplanten
Budgets bzw. Abarbeitung bereits definierter Investitionen
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Erstellung und Bearbeitung van Change Controls, CAPA
& NC ggf. in Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen sowie Umsetzung der
daraus abgeleiteten Maßnahmen
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Transfer neuer Produkte aus der Entwicklung und Validierung
der Prozesse, sowie Optimierung, Standardisierung
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Informiert zeitnah seinen direkten Vorgesetzen über
alle wichtigen Vorgänge in der Produktion, vor allem über Abweichungen,
Schäden, jegliche Produktionsgefährdungen, Arbeitssicherheits- und GMP-Mängel
sowie Kapazitätsengpässe
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Leitung des Teams, Sicherstellung des Schulungsstand
der Mitarbeiter entsprechend den regulatorischen Anforderungen sowie einer
zeitgerechten Information über die Produktionsplanung oder Abweichungen von
dieser Planung
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Überwachung der Produktionsanlage auf Funktions- und
Betriebssicherheit
Das bringen Sie mit:
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Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder
naturwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare technische Ausbildung
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Langjährige Berufserfahrung im diagnostischen oder
pharmazeutischen Sektor
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Gutes technisches Verständnis
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Fundierte PC-Kenntnisse in MS Office und ERP System
(idealerweise in SAP)
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Sehr gutes Deutsch und gutes Englisch in Wort und
Schrifte mit:
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Vielfältige
Aufgaben in einem internationalen, wachstumsorientierten Umfeld mit familiärer
Atmosphäre und flachen Hierarchien
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Eigenverantwortliches
Arbeiten in einem kleinen Team mit hohem Gestaltungsspielraum
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Flexible
Arbeitszeitgestaltung
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Individuelle
Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
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Firmensport
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Betriebliche
Altersvorsorge
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Kostenlose Parkplätze vor
dem Haus, kostenfreie Getränke
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben,
Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail an jobs@orgentec.com. Bitte geben
Sie Ihre Gehaltsvorstellung und einen möglichen Eintrittstermin an.