Mainz – ORGENTEC präsentiert neue, effiziente Werkzeuge für die Qualitätskontrolle der Alegria® Tests in der Autoimmundiagnostik.
Die regulatorischen Anforderungen an die Qualitätskontrolle im Labor steigen stetig an. ORGENTEC bietet nun eine Auswahl von Kontrollreagenzien zur Überwachung der Leistung des Alegria®-Systems an, die das Labor bei der Einhaltung dieser Anforderungen unterstützen. In Kooperation mit dem französischen IVD Hersteller Theradiag liefert ORGENTEC diese Reagenzien für die tägliche Qualitätskontrolle im Autoimmunlabor.
Autoimmunkontrollen für Alegria® sind multiparameterspezifisch: Jedes Kontrollreagenz enthält eine Auswahl spezifischer Biomarker für die Diagnose in speziellen klinischen Indikationsbereichen von Autoimmunerkrankungen, Rheumatologie, Thrombose, Vaskulitis oder Zöliakie. Sieben Reagenzien stehen zur Verfügung, die 15 der wichtigsten Autoimmunparameter abdecken.
Die Kontrollen werden am Alegria®-System validiert und so eingestellt, dass sie mit dem passenden Autoantikörper-Testkit eine deutlich positive Reaktion zeigen. Der Benutzer bestimmt seine eigenen laborspezifischen Zielwerte für die Messung und den zulässigen Abweichungsbereich gemäß den aktuell geltenden Richtlinien.
Die Kontrollen sind gebrauchsfertig und können direkt im Alegria®-Gerät eingesetzt werden, um die Diagnoseleistung zu überprüfen und die Funktion des Alegria®- Systems beim täglichen Einsatz im Labor zu überwachen. Jeder Kit enthält zwei Durchstechflaschen mit je 500 µl der gebrauchsfertigen Reagenzien. Für jede einzelne Messung werden nur 10 µl des Kontrollserums benötigt.Die Kontrollreagenzien sind bis zu 24 Monate (IgG-Seren) oder bis zu 12 Monate (IgM-Seren) haltbar.
Für weitere Informationen klicken Sie bitte auf das Bild unten, um die Produktbroschüre herunterzuladen:
Über ORGENTEC
ORGENTEC Diagnostika, mit Sitz in Mainz, ist der führende Hersteller von speziellen Labortests zur Diagnostik von Autoimmunkrankheiten, Infektionen, kardiovaskulären Erkrankungen und zur Beurteilung von Organfunktionen. Das Analysegerät Alegria® ermöglicht die automatisierte Durchführung von Testserien, dadurch wird die Bestimmung diagnostischer Marker schneller und kostengünstiger. Über Niederlassungen in Österreich, Ungarn, Frankreich, U.S.A. und China sowie ein etabliertes Netzwerk von Partnern tragen die Produkte von ORGENTEC in weit mehr als 100 Ländern auf der ganzen Welt zum Wohl der Patienten bei.