Ihr Partner in der Labordiagnostik

Die 1988 gegründete ORGENTEC Diagnostika GmbH mit Sitz in Mainz ist Weltmarktführer in der Entwicklung, der Produktion und dem Vertrieb von Testsystemen für die Labordiagnostik. Mittlerweile hat ORGENTEC Diagnostika mehr als 200 hoch spezifische ELISA-Testsysteme, Blot- und Immunfluoreszenztests für die Diagnostik autoimmuner Erkrankungen (Autoimmundiagnostik) und für die Infektionsserologie (Infektionsdiagnostik) entwickelt. Viele davon sind patentrechtlich geschützt.

Umfassendes Produktportfolio
Wir bieten Testsysteme für die Diagnose und das therapiebegleitende Monitoring für die folgenden klinischen Bereiche an:

• Diagnostik entzündlich-rheumatischer Erkrankungen – hier liegt eindeutig der Schwerpunkt unserer Forschungs- und Entwicklungsarbeit
• Thrombose-Diagnostik – mittlerweile bieten wir für diesen Bereich mehr als 30 verschiedene Testsysteme an
• die ANCA-Diagnostik zum serologischen Nachweis autoimmuner Vaskulitiden
• Schilddrüsendiagnostik, Gastroenterologie, Diabetesdiagnostik etc.
• ELISA-Testsysteme für die vollautomatische Diagnostik von Infektionskrankheiten – Infektionsserologie
  

Konstanz in Qualität und Service
Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 9001:2000, DIN EN ISO 13485:2003 und CAN/CSO ISO 13485:2003 CMDCAS zertifiziert. Ferner erfüllen wir die aktuellen EU-Richtlinie 98/79/EG, die Bestimmungen der Canadian Medical Devices Regulations (CMDR) und die 21 CFR 800 f. der USA.

Zertifikat DIN EN ISO 13485
Zertifikat ISO 13485:2003 / CMDCAS

Mit unseren Testsystemen nehmen wir regelmäßig an nationalen und internationalen Ringversuchen teil. Institutionen wie INSTAND (Deutschland), UK NEQUAS (Großbritannien), RCPA (Australien) und ÖQUASTA (Österreich) bestätigen uns dabei immer wieder die hohe Leistungsfähigkeit und Konstanz unserer Autoimmuntests.

Wir produzieren mit modernster Fertigungstechnologie. Moderne und schlanke Produktions- und Kommunikationsprozesse, eine kompromisslose Kundenorientierung und die schnelle Umsetzung aktueller wissenschaftlicher Erkenntnisse garantieren dem Kunden und Anwender eine konstant hohe Produktqualität sowie die uneingeschränkte Liefersicherheit und Termintreue. Kurze Entscheidungswege, die enge Zusammenarbeit mit unseren Kunden und mit Wissenschaftlern in aller Welt ermöglichen es uns, auf Veränderungen des Diagnostika-Marktes schnell und effizient zu reagieren.

Weltklasse in der Laborautomation
Mit unserem vollautomatischen Analysegerät Alegria^® haben wir eine einzigartige Individuallösung für Autoimmundiagnostik und Infektionsserologie geschaffen. Die Verfügbarkeit unserer bewährten manuellen Tests auf Alegria^® und die spezielle SMC^®-Technologie vereinfachen die Labordiagnostik enorm und ermöglichen die gezielte und patientenspezifische Diagnostik. Mittlerweile wurde Alegria^® mehrfach national und international ausgezeichnet, unter anderem mit dem Medical Design Excellence Award.

Am ORGENTEC-Firmensitz in Mainz sind mehr als 120 Mitarbeiter beschäftigt, davon arbeiten allein 15 Wissenschaftler im Bereich Forschung & Entwicklung. Labors in über 100 Ländern der Erde verlassen sich auf den hohen Standard, die hohe Qualität unserer Produkte und auf unseren hervorragenden Service. In Deutschland, Österreich, Ungarn, Frankreich und der Schweiz betreuen wir unsere Kunden direkt mit unseren Mitarbeitern oder mit eigenen Niederlassungen, in den anderen Ländern und Regionen vermarkten wir unsere Produkte über ein etabliertes Netzwerk von Vertriebspartnern.